(V) Anexo N°4 – Declaración Jurada de Cumplimiento de las Condiciones de Seguridad en la Edificación. febrero 22 del 2022. Requisitos. Prórroga para el registro de Nutrientes Vegetales (COFEPRIS-06-031-B) . la intenciòn es iniciar el negocio con lo que se tiene. Mi consulta es si solo quiero comercializar el equipamiento médico necesito crear empresa como droguería o también puede ser el objeto social solo como venta e importación de equipos médicos sin ser droguería. De tercerizar el almacenamiento, se debe procurar que la empresa que brinde el servicio esté debidamente autorizada por DIGEMID y cumpla lo requerido en la normatividad vigente. Hasta aquí, creo que ya tenemos un mejor panorama de cómo se constituye una Droguería en el Perú. De esta manera tendrás responsabilidad limitada ante cualquier obligación y/o reclamo con terceros, separando tu patrimonio personal de tu capital social empresarial. Para fabricar alcohol de 70° (alcohol medicinal) se necesita un Laboratorio farmacéutico. LABORAL 016-2011-SA Reglamento para el registro, control y vigilancia sanitaria de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios , existen 2 vías de autorización para obtener el registro sanitario de un producto biológico: Datos completos de calidad seguridad y eficacia. Entra a "Nueva solicitud" y en "Seleccione una entidad", dale clic a DIGESA y busca el trámite "Autorización Sanitaria para importación de Juguetes y/o Útiles de Escritorio". Saludos. Escuche que debía tener baño, vestidores, zona de recepción, despacho?. Si deseo solo comercializar la venta de los materiales medicos, necesito algun registro u certificado ?? De la revisión del literal e), numeral 2.2.1.1 -Documentos para la admisión de la oferta- del Capítulo II de la Sección Específica de la Bases integradas, se aprecia que se habría consignado lo siguiente: Además, es el responsable de la verificación de los productos que ingresan al almacén y que posteriormente serán liberados al mercado peruano, para su distribución y comercialización. 14.- Para otorgar el Registro Sanitario se seguirá el siguiente procedimiento: 1. Luego la Dirección Nacional de la Salud pide que la persona tenga un proyecto de etiqueta del producto el cual va a fabricar o ha elaborado. Buen día a todos; quisiera saber que debo hacer para sacar registro en DIGEMID de un equipo sin marca, ya que deseo ponerle mi propia marca. Hola Bryan. cuenten con Registro Sanitario vigente en el Perú. Contáctanos al correo indicado en la web: atencion@mdconsultora.pe Primero hay que ver si el predio cuenta con zonificación para dicha actividad, eso lo puede verificar acercándote a la Municipalidad de tu distrito. Saludos. por otra parte todos esos tramites como lo son la certificación de BPA y el Servicio de Gestión de Riesgos. Activate your 30 day free trial to unlock unlimited reading. DIGEMID: Dirección General de . TÉCNICO RESPONSABLE Saludos. Muy buenas información. Temas relacionados a percepción en importación, detracción y retención serán importantes revisar para este negocio. Texto Completo acta: FB242. ¡Anímate a formar parte de nuestra comunidad de emprendedores! También le asesoramos para la elaboración de una solicitud para validación del HACCP (Hazard Analysis and Critical Control Points), en español, Sistema de análisis de peligros y de puntos . En MEP te ayudamos con todo el proceso de registro en DIGEMID. Lo podrías hacer mediante un trámite de importación excepcional para tratamiento individual, con receta médica. Dentro de ellas si vas a realizar el proyecto solo te recomendamos una Empresa Individual de Responsabilidad Limitada (EIRL) y si vas a realizar el proyecto con dos o más socios te recomendamos una Sociedad Anónima Cerrada (SAC). Revisa el artículo completo en: https://www.mep.pe/pasos-para-crear-una-drogueria-en-el-peru/. En el primer caso se debe conseguir un local que se encuentre dentro de la zonificación municipal para almacén y que cuente además con las condiciones establecidas en las Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA); el paso siguiente aquí será implementar toda la infraestructura, mobiliario y procedimientos según las normas de BPA. (A tasas del año 2021) La documentación será ingresada por Mesa de Partes de la institución ubicada en Av. Espera tu resultado . 992788782 Inscribir y obtener los registros ante DIGEMID y DIGESA. Producto: SALCHICHA DE POLLO CON PIMIENTO ROJO Nombre o razón social del fabricante del producto: INDUSTRIA LOPTIN CI.- 0705301457 FIRMA DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO. Modalidad D.- Registro Sanitario de Medicamentos Alopáticos, Vacunas y Hemoderivados de Fabricación Extranjera (Genérico) $90,988.85 mxn. También te apoyamos en la búsqueda de un local que cuente con un área administrativa y un área de almacén. Gracias por la ayuda. Buen día Velita, gracias por tu consulta. Para comercializar al por mayor productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios debes registrarte como una DROGUERÍA en DIGEMID. ya alquilé el almacén. Saludos, Hola Manuel. Consultoría en Asuntos Regulatorios. Scribd es red social de lectura y publicación más importante del mundo. Tu puedes ser el representante legal, y contratar un químico farmacéutico para que ejerza el cargo de Director Técnico. Además, hemos implementado hasta la fecha más de 1,800 negocios en diferentes rubros como: boticas, minimarkets, empresa de préstamos, negocios por internet, restaurantes, delivery, agencia de viajes, centros de salud, belleza, ferreterías, importación, exportación, negocios profesionales, ventas al estado, comercios, servicios, franquicias, entre muchos más. Hay algo a favor o en contra en el nombre si empieza o no con droguería. Looks like you’ve clipped this slide to already. Dicha inspección suele tener un tiempo de duración de 1 mes, desde que se demanda hasta que se . n° 014 2011-sa - reglamento de establecimientos farmaceuticos, BUENAS PRACTICAS DE OFICINA FARMACEUTICA (ATENCION FARMACEUTICA), Criterios de inspeccion reglamentarias para farmacias - Dennis Senosaín Timaná. Para ello, en MEP te ayudamos con la inscripción de tu empresa en el Registro de la Micro y Pequeña Empresa (REMYPE) del MINTRA. La pregunta inmediata que surge entonces es ¿Cómo se constituye una Droguería en el Perú?. El trámite está sujeto a inspección previa y el tiempo de evaluación, según TUPA es de 30 días hábiles. Edwin Escalante Ramos El almacén y la oficina administrativa pueden estar en el mismo predio, pero en ambientes separados. Toda Droguería debe de contar con área auxiliares, fuera del almacén, tales como servicios higiénicos, vestidor, zona de carga y descarga, etc. Saludos. Saludos. Pero nosotros te damos todos los requisitos para el registro sanitario: Requisito nº1. Respecto de los trámites, las Boticas lo hacen en las Diris o Diresas correspondientes; las Droguerías lo hacen directamente en DIGEMID. (II) Anexo N°1 – Solicitud de Inspección Técnica de Seguridad en Edificaciones – ITSE y de Evaluación de Condiciones de Seguridad en Espectáculos Públicos Deportivos y No Deportivos – ECSE. Saludos. Efectivamente, puedes hacerlo; los importarías no como Droguería, sino solamente como empresa. Contar con el registro es parte fundamental para los negocios, ya que esto autoriza a una personas natural o jurídica en fabricar, envasar e importar algún producto destinado al . ¿Cuáles son los requisitos para gestionar el trámite? hola buenos dias Sr JUAN MEDINA, necesito orientación en la parte de la oficina administrativa, al momento de su conformación me refiero acondicionarla. Dentro del almacén, propiamente dicho, existen áreas como recepción, de aprobados, para embalaje, entre las principales. Saludos. Para ser un distribuidor de productos galénicos se necesita la autorización de funcionamiento como droguería. Registro Sanitario DIGESA - Requisitos. O acogerse al Régimen Laboral Especial que tiene un régimen para microempresas y otro para pequeñas con menos costos laborales para tu proyecto. Saludos. Desde hace más de 18 años hemos capacitado a más de 7,300 nuevos emprendedores y brindado servicios sobre constitución, formalización, administración, finanzas, ventas, gestión de colaboradores, gestión de clientes, importación, exportación, marketing digital, diseño web y gráfico, entre otros. Antes de empezar, debes saber: En la Ventanilla Única de Comercio Exterior (VUCE), deberás iniciar sesión con la opción "Autenticación SOL".Si tus datos son correctos, ingresa a la opción "SUCE". Saludos, Hola Magalli, luego de constituir tu Droguería hay que tramitar los registros para cada uno de los productos que quieres importar; estos se obtienen con tu misma Droguería. Es requisito para la autorización.? Requisitos Registro Sanitario Para mayor información en los requisitos para solicitar registro sanitario, requisitos de etiquetado: Reglamento para el control sanitario de productos, servicios y establecimientos de interés sanitario. Buenas tardes, me podrian informar como podria obtener certicado para drogueria natural. Durante el ingreso a Perú, pasando por aduanas, no se era antes, pero ahora si o si todas las maletas pasan por el los rayox detectores, apenas pasaron jan de mis maletas donde se hallaban todas esas cosas, me preguntaron si llevaba material quirúrgico (en mi hojitas declaración jurada no los había anotado) a lo cual les respondi que si y ademas si habia llevado en el viaje conmigo mi carnet universitario, me pidieron abrir mi maleta para sacar las curetas, ademas me sacaron las fresas y la lampara, y me preguntaron si tenia algo mas, les dije que eso era todo, luego me preguntaron el costo de cada uno, en total sumaban algo de 80 dolares. Gracias por tu consulta. Deseo saber en donde puedo conseguir las normas BPA, para ver cuales son las especificaciones de almacenamiento, infraestructura, mobiliario y procedimientos. - CIF. Por esto para tramitarlo, deberá seguir los siguientes pasos: Primero deberá tener un número Ruc, que lo puede tramitar por medio del organismo el Sunat. Pero con el permiso de droguería podría seguir funcionando la botica o sería constituir otra empresa, y otro es que puede ser el mismo DT de la botica, que el de la droguería o tendrían que ser diferentes? Veremos a continuación el proceso de cómo se constituye una Droguería en el Perú, a la vez que enumeramos los cuatro elementos básicos que componen este tipo de empresa: Veamos entonces, con más detalle, en qué consisten cada uno de estos cuatro puntos. Horario de Atención: Lunes-Viernes 7:30 a 3:30 PM. La creación de una empresa en Perú puede llevar aproximadamente 30 días para constituirse, incluyendo los trámites en Notaria, la reserva del nombre, la inscripción en registros públicos, la apertura de cuenta bancaria, entre otros. ✅  Í Í : Procedimiento a seguir para la obtención del servicio: Deberá realizar la compra de un cheque certificado o de administración o realizar un depósito a través del Banco de Reservas a favor de la Tesorería Nacional (Los depósitos se realizan en la cuenta corriente No. La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID) es una institución técnico – normativa dependiente del Ministerio de Salud en Perú que tiene como objetivo garantizar el acceso a la población de manera segura: productos farmacéuticos, dispositivos médicos, productos sanitarios y otros relacionados. Presentar fotocopia de la Escritura de Comerciante Individual o de Sociedad debidamente registrada en la Camara de Comercio. Bien, la importación de estos productos implica que se obtengan primero sus registros sanitarios, y para ello se necesita una Droguería: https://mdconsultora.pe/redaccion/como-obtener-un-registro-sanitario/ Registro Sanitario de Alimentos Digesa. Señores En el primer caso se debe conseguir un local que se encuentre dentro de la zonificación municipal para almacén y que cuente además con las condiciones establecidas en las Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA); el paso siguiente aquí será implementar toda la infraestructura, mobiliario y procedimientos según las normas de BPA. Estoy por constituir una droguería e importadora, pero deseo saber si al tener este tipo de empresa también puedo importar otros productos (zapatos, ropa, juguetes) que no sea necesariamente para la droguería. Espero su pronta respuesta. Mi pregunta es: solo un quimico puede tener una drogueria o también un personal tecnico farmaceutico ? La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID) es una institución técnico – normativa dependiente del Ministerio de Salud en Perú que tiene como objetivo garantizar el acceso a la población de manera segura: productos farmacéuticos, dispositivos médicos, productos sanitarios y otros relacionados. No es exactamente el mismo; en el caso de la Droguería hay que colocar que “la empresa de dedicará a la importación, almacenamiento, distribución… de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios…”, a diferencia de la Farmacia que no realiza importaciones ni distribución. It appears that you have an ad-blocker running. a las autorizadas en el Registro Sanitario, a excepción del caso previsto en el segundo párrafo del Artículo 32° del presente Reglamento. Se te ha enviado una contraseña por correo electrónico. En el caso de que sea aprobada la solicitud, se le entregará la Resolución Directoral de Autorización Sanitaria de Funcionamiento de la droguería, asimismo, luego de entregado la Resolución Directoral en mención, se procede a elaborar el Certificado de Buenas Prácticas de Almacenamiento provisional por seis (06) meses. Por favor deseo conocer si para dedicarnos al negocio de droguería hay que especificarlo en el Estatuto como parte del objetivo social, Ya que tengo una empresa importadora de material de empaque para laboratorios farmacéuticos, pero no se indica en el objetivo el comercio de productos de higiene, Farmacéuticos y Cosméticos Los requerimientos generales se encuentran en el manual de Buenas Practicas de Almacenamiento (RM N° 132-2015/MINSA). Respuestas. Puede estar en el espacio que mencionas, siempre que puedas garantizar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA), incluyendo: un adecuado desplazamiento del personal y de la mercadería, asegurar la correcta distribución de las áreas, entre otros. Deberás presentarlo junto con los requisitos mencionados arriba y tu voucher de pago en la Mesa de Partes de DIGEMID, que está ubicada en av. Una Droguería es una empresa considerada establecimiento farmacéutico que se dedica a la importación, comercialización, almacenamiento y/o distribución de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios. Cuéntanos sobre tu negocio que deseas emprender y tus servicios de interés, Servicio Integral de Formalización Laboral, https://www.mep.pe/pasos-para-crear-una-drogueria-en-el-peru/, Pasos para crear una Institución Financiera en el Perú. Te invitamos a llenar el siguiente formulario y nos comunicaremos contigo lo más pronto posible. Este es el lugar de trabajo del Químico Farmacéutico, y donde se va a resguardar y archivar toda la documentación de la Droguería, es decir, los procedimientos operativos estándar, manuales, documentos contables como guías y facturas, entre otros. Se le solicita al proveedor cotización del producto que se desea importar en la que se detalla: 2. Ubica en la parte inferior de la página la sección Procesos y haz clic en el recuadro Registro Sanitario. Hola Jessica, gracias por tu consulta. buenas noches, necesito saber si hay requisito mínimo del local de almacenamiento y distribución y que mobiliario hay que tener para la inspección. Te felicito por actitud de apoyar y que siempre respondes con transparencia y de hecho sigues sembrando para ser un asesor al respecto. Por otro lado, tanto los socios como otros colaboradores como vendedores, almaceneros, personal administrativos, personal de transporte, entre otros, pueden acogerse al Régimen General Laboral con (Sueldo, 2 Gratificaciones, CTS, Essalud, Vacaciones y otros beneficios). En MEP te ayudamos en el proceso de contacto, elaboración del contrato laboral y/o locación con el Químico Farmacéutico y otros trámites laborales complementarios. Respecto del área de refrigerados o congelados, estas solo son obligatorias si manejas productos que requieran de esas condiciones. Elekito yo pienso importar jabones si te interesa avisa! como saber si un articulo necesita registro sanitario?Como saber si se necesita una drogeria para un cierto producto?saludos,Steven, cuanto tiempo demora un registro sanitario es decir el tramite, hola, muy bueno su blog, si tuvier algun numero para hacerle algunas consultas le agradecere. El Registro Sanitario es el documento que autoriza tanto a una persona física como una persona jurídica a importar, fabricar o envasar productos destinado al consumo humano.. En República Dominicana la institución encargada de otorgar y supervisar los Permisos y/o Registros Sanitarios es el Ministerio de Salud Pública. Es por ello que a continuación te explicamos los pasos para que puedas formalizar este tipo de negocio en el Perú: CONSTITUCIÓN Si es así solo en mi nombre comercial si pondría nombre droguería pepito. Teléfono: 51-1-631-4300 Anexo 6410 / 6405. Hola Heidi, las extensiones de pestañas y el microbruch no llevan registro sanitario. Autor: We've encountered a problem, please try again. es posible? Para Obtener N° de SUCE deberá tramitarlo con su Código de Pago Bancario (CPB). Gracias. De mi consideración Click here to review the details. gracias por su respuesta, agradecería que me ilustre en lo siguiente, si cuento con un almacén tercerizado que cuentas con las BPA yo como empresa necesito mis propio certificado de BPA muy aparte al de el almacén? 9) Formato C (Formato en el que el químico farmacéutico se inscribe para regentar la importadora). . Todo lo que necesitas saber sobre la obtención del Registro Sanitario en el Perú, plazos, costo, vigencia, para que sirve, etc.Más trámites en https://tramit. Queria saber que requisitos se debe tener para habilitar el área administriva. Pero, los dos establecimientos pueden estar bajo la misma empresa (ficha RUC) y, en tal caso, no hay problema que coloques ambos puntos en la minuta. Para importar equipos médicos y comercializarlos se necesita constituir una empresa como droguería.. o simplemente una empresa con un objeto social de venta de equipos médicos. JAVIER CAMPOVERDE El Instituto Colombiano Agropecuario, ICA, puso en consulta pública el proyecto de resolución mediante el cual se establecen los requisitos para obtener el Registro Sanitario de Predio Pecuario - RSPP."El Registro Sanitario de Predio Pecuario será la herramienta que permitirá La norma no tiene nada especifico al respecto. . Póngase en contacto con nosotros y le ayudaremos en todo el proceso para la creación de su empresa Importadora / Distribuidora en nuestro país. Muchas gracias, Hola Raquel, gracias por tu comentario. 3.1 Registro Sanitario o Certificado de Registro Sanitario Vigente. Incluye asesoría en venta al estado. Saludos, Hola Ricardo. Una consulta, si yo tengo permiso para botica, y quisiera importar cosméticos, obviamente tengo que sacar el permiso de droguería. We've updated our privacy policy. Perú no es ajeno a esto, y está convirtiéndose en un interesante destino para fabricantes y proveedores de diversas partes del mundo. El área total a utilizar para tu Droguería va a estar en función del tipo de producto y volúmenes a manejar. que decida contratar para la regencia y también para poder confirmar su colegiatura y sl está apto para regentar. Los dueños de la empresa (accionistas, socios y/ o titulares según el tipo de persona jurídica) pueden, si así lo desean, ser parte de la planilla de la empresa. No está establecido en la normativa una medida mínima para el almacén de Droguería. Saludos, Hola Richard. Por esto para tramitarlo, deberá seguir los siguientes pasos: Primero deberá tener un número Ruc, que lo puede tramitar por medio del organismo el Sunat. Artículo 12°.- Para obtener el Certificado Oficial de Importación, a que se refiere el Artículo 8° del presente Reglamento, el interesado deberá presentar a la DIGEMID una solicitud con carácter de Declaración Jurada, suscrita por el director técnico o el Muchas gracias por toda la información! Esta debe de estar constituida en Perú, y tener, por tanto, un número de RUC (Registro Único de Contribuyentes). CONSEGUISTE RETIRAR TU PRODUCTO?. acta de integracion de bases del proceso ads n° 74-2013-in/pnp-fospoli. We’ve updated our privacy policy so that we are compliant with changing global privacy regulations and to provide you with insight into the limited ways in which we use your data. Tap here to review the details. Saludos. Hola Jaquelin. Deberán inscribirse en el Registro Sanitario los establecimientos de las empresas alimentarias o las propias empresas que reúnan los siguientes requisitos: 1º.-. ; así como cualquier otra actividad económica que se complemente lo antes mencionado…” Dirección: Av.Parque de Las Leyendas 228, San Miguel. necesaria mente debe de tramitarlos mi Director Técnico o puedo realizarlo yo como persona natural? ESPECIFICACIONES DE CALIDAD E INOCUIDAD DEL Teléfono: 51-1-315-6600 Anexos 3113/ 3111/2014. www.mep.pe, Lo invitamos a revisar nuestros  CASOS DE ÉXITO: By whitelisting SlideShare on your ad-blocker, you are supporting our community of content creators. La droguería deberá solicitar la Renovación de la Certificación en Buenas Prácticas de Almacenamiento con un plazo no menor de 45 días anteriores al vencimiento del mismo. eklektiko deseo unirme a ti estoy pensando entrar en ese negocio quizas concuerden nuestras ideas y si es asi podriamos unirnos y crecer, Por el tipo de negocio, el RUC es para empresas constituidas de grandes ingresos o para personas naturales que brindan servicios profesionales los cuales tienen que brindar factura o recibo por honorarios y llevar un libro contable en cambio el RUS es para pequeños negocios con ingresos bajos, con el RUS no se requiere llevar libro contable y solo se puede dar boleta de venta, http://www.digemid.minsa.gob.pe/Main.asp? - Pago de tasas. También dicha Dirección solicita un examen . Contratar los servicios de tres profesionales Químicos Farmacéuticos, para asumir los siguientes cargos: Jefe de Aseguramiento de la Calidad (esta Jefatura puede ser asumida a la vez por el director técnico). a) Coordinamos con la empresa proveedora los siguientes documentos: factura comercial, lista de empaque, ficha técnica, certificado de origen, ficha técnica, documento de embarque y otros documentos relacionados. IMPORTACIÓN. Hola Jorge. Según el D.S. Hola Joe Oscco; nuestros datos de contacto se encuentran aquí: https://mdconsultora.pe/contacto/ Saludos. Compañía: ORTOMAC, somos fabricantes de dispositivos (osteosíntesis), Hola Andrey. Saludos. Curso Virtual para Emprendedores: Creación y Gestión de Nuevos Negocios en el Perú - MiEmpresaPropia 2022, Programa Integral de Constitución y Formalización en el Perú, Programa Emprende: Plan de negocios y de implementación de tu idea de negocio, Programa Integral de Búsqueda de Ideas de Negocios en el Perú, Programa Integral de Evaluación de Ideas de Negocios (Estudio Prefactibilidad), Programa Integral de Finanzas Personales y Oportunidad de Inversión en el Perú, Servicio de Marca Comercial y Elaboración de Identidad Corporativa, Servicio Integral de Páginas Web y Sistemas de Comercio Electrónico. Somos una empresa especializada en brindar soporte integral en los rubros de salud, belleza y/o cuidado personal. Escríbenos al correo para más detalles y cotización. Todo ello se comunica a DIGEMID para que pueda proceder el cambio efectuado. Ambos son establecimientos farmacéuticos, y por tanto requieren de contar, entre otros, con un almacén y un químico farmacéutico (Director Técnico). /: 964 380 713, 992 788 782, 967 751 409 ✅ Visita: https://www.mep.pe/category/ideas-peru/. Una consulta, como puedo saber si un producto dietético ya tiene registro Sanitario vigente ? Ingresa a la Plataforma de la Aplicación de la Ventanilla Virtual de DIGEMID - V1. Formatos y Proyecto de etiquetas internas y externas Prospecto. Guía de requisitos para la inscripción de registro sanitario por producto. Pero yo quisiera hacerlo con todo los requisitos legales que estos implican, he tratado de comunicarme con digemid, pero sus página de correo no está funcionando. 6.2.5 El personal que realiza el servicio de transporte debe contar con instructivos y equipos adecuados . / MIEMPRESAPROPA S.A.C. Descripción de la naturaleza del envase primario y secundario y especificaciones técnicas de los mismos. Buenas noches, Quisiera saber si hay alguna página para poder ingresar los datos del Q.F. Solicitud dirigida al Director General de la Región de Salud Cusco. Tiene que tener una firma electrónica como es el RUC no el CI, porque se pueden presentar inconvenientes con el ECUAPASS. El Instituto Colombiano Agropecuario, ICA, estableció los requisitos para obtener el Registro Sanitario de Predio Pecuario (RSPP) y la Inscripción Sanitaria de Predio Pecuario (ISPP), en todo el territorio nacional. Las pautas básicas a considerar al respecto están contempladas en el Manual de Buenas Practicas de Almacenamiento aprobado por Resolución Ministerial N° 132-2015-MINSA. https://www.mep.pe/exito/. Si ya cuentas con un almacén tercerizado, el cual cuenta (y de hecho debe de contar) con BPA, tu Droguería debe de también tener su propio certificado de BPA, independiente del que tiene el almacén. Deseo importar máquinas descartable de afeitar y cepillos para aseo dental personal: actualmente es necesario permiso de DIgesa? TRÁMITES MUNICIPALES Para saber si un producto necesita Registro Sanitario, se hace la consulta a un Químico Farmacéutico, primero se apertura el Establecimiento (Droguería) y luego se solicita Registro Sanitario a DIGEMID. Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios | 04 de enero de 2017 . Constituir una empresa registrando en Sunarp, Sunat, Municipalidad, tanto personas jurídicas como personas naturales. El profesional a cargo de una Droguería es un Químico Farmacéutico, colegiado y habilitado, y cuyo cargo será el de Director Técnico (DT) del establecimiento. Saludos. Escríbenos al siguiente correo atencion@mdconsultora.pe indicando tu requerimiento y te enviaremos una propuesta de servicio. Cabe resaltar que no soy ing química. Hola, buenas noches! Formato Único de Tramite (FUT) 3. Los pasos que debes seguir son los siguientes: (a) Debes solicitar tu RUC y Clave SOL a través de la Mesa de Partes Virtual de SUNAT (b) Puedes llenar la Guía SUNAT para personas naturales o jurídicas, (c) Para tu actividad económica puedes empezar en el Régimen Especial (RER) si tus ventas no superan los S/ 525,00 (Valor venta al año), pasado ese monto debes migrar el Régimen MYPE Tributario (RMT), (d) Con respecto al giro del negocio debes elegir los siguientes códigos CIIU: 4773 – IMPORTACIÓN Y DISTRIBUCIÓN DE MATERIALES MÉDICOS, 3250 – FABRICACIÓN DE INSTRUMENTOS Y EQUIPOS MÉDICOS Y ODONTOLÓGICOS, 4649 – COMERCIO AL POR MAYOR DE EQUIPOS MÉDICOS,  (e) Recomendamos elegir en sistema de contabilidad y sistema de emisión de comprobantes computarizado. Renovación de Registro Sanitario. Más Información: www.mep.pe/curso, ¿Quieres que nos comuniquemos contigo o agendar una asesoría para presentarte nuestros servicios? Presente.- . Pero si lo que buscas es fabricarlos se necesita un Laboratorio farmacéutico autorizado por Digemid; aquí puedes encontrar de modo general los requerimientos para laboratorio: http://www.digemid.minsa.gob.pe/Main.asp?Seccion=852#nueve : cursos@mep.pe Procedimiento a seguir para la obtención del servicio: Deberá realizar la compra de un cheque certificado o de administración o realizar un depósito a través del Banco de Reservas a favor de la Tesorería Nacional (Los depósitos se realizan en la cuenta corriente No. Parque de las Leyendas N° 240, Urb. Formato expedida por la DIGEMID. Deseamos importar generadores de oxigeno con nebulizador. Una vez obtenida esta licencia emitida por DIGEMID, se le entregará adicionalmente un Certificado de Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA), de manera provisional, cuya validez es de 06 meses, y debe renovarse para luego obtener uno nuevo con una vigencia de 3 años. Reforma decreto ejecutivo N° 34490 del 9 de enero del 2008, el N° 36134 del 10 de mayo de 2010, el N° 37851 del 27 de mayo del 2013 y el N° 37988 del 3 de octubre del 2013. Saludos, Hola Jessica. o serian como 2 rubros diferentes, Hola Jimena. Saludos, buenas noches, voy a constituir una droguería. ¡Aprende a crear, constituir, formalizar y gestionar tu negocio en el Perú con MEP! Buenos días, mi empresa desea importar concentradores de oxígeno para uso doméstico. 1) Solicitud con carácter de Declaración Jurada, suscrita por el Químico Farmacéutico responsable en la que debe ir la siguiente información general y técnica: . En este vídeo te explico los pasos que debes seguir para obtener el registro sanitario de tu producto alimentario. Los requerimientos están establecidos en normativas tales como el Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos (DS 014-2011-SA) y el Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento (RM-132-2015-MINSA). Autorización del titular del producto para el uso de la documentación técnica. Buenas tardes estimado; tengo la duda entre abrir una botica o droguería? El permiso de Droguería es único, ya sea que manejes el rubro de productos naturales u otros (medicamentos, dispositivos médicos, cosméticos, etc. Certificado de identificación o comprobación del recurso natural de uso medicinal. Pasos para crear una droguería en el Perú. Hola German. Que sigan los éxitos. Es el profesional Químico Farmacéutico a cargo de una Droguería, el cual debe de estar colegiado y habilitado. En MEP (MiEmpresaPropia), te ayudamos con todo el proceso contable y tributario de tu empresa de comercialización de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios. Autorización del titular del producto para el uso de la documentación técnica. Saludos, Hola quisiera hacer un emprendimiento de shampoos en barra, pero no sé qué registros necesito y si lo amplío a futuro a cosmética natural nosé si necesito permisos adicionales, gracias, Hola Anny. Los requisitos de registro de productos farmacéuticos se encuentran señalados en el D.S. El Control Sanitario de los Productos y la Simplificación de Trámite para el ... Ministerio de Industria, Comercio y Mipymes, C&c al-005 - pre-elaboración de cárnicos. Hola Evelyn. Justificación técnica de la fórmula de composición, Documento del proveedor del recurso natural de uso medicinal, conteniendo las condiciones de cultivo y manejo del recurso natural. Quisiera saber cuánto me costaría formar una droguería, para comercializar productos galenicos al por mayor necesito autorización como droguería o solo necesito la creación de la empresa. Solicitud Única de Comercio Exterior (SUCE) www.vuce.gob.pe. El pago por derecho a trámite de S/.416.70 en el Banco de la Nación, a la tasa de salud 6556. Buen día. C.I. La primera vez que te inscribes para hacer la tramitación del Registro Sanitario es normal que te surjan dudas sobre cuáles son los requisitos para el registro sanitario. Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria El usuario ingresará vía electrónica al sistema de la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria-ARCSA, o quien ejerza sus competencias, Ventanilla Unica Ecuatoriana - VUE, PIMIENTO ROJO, cumple con las especificaciones de calidad e inocuidad establecidas En MEP te ayudamos con los siguientes pasos durante el proceso de importación. Saludos, Hola Joe Oscco, para comercializar y distribuir productos y equipos de uso médico se requiere estar constituido como Droguería. En el caso del Almacén, este puede ser propio o tercerizado. Hola Janet. ¡Solicita más información de todos nuestros cursos, promociones y próximos inicios! ✅ Llena nuestro formulario aquí: www.mep.pe/contacto/. Ley 90 de 26 de diciembre de 2017, que regula todos los temas relacionados a los dispositivos médicos y productos afines que existan en el territorio nacional -incluyendo la Licencia de Operación y otras certificaciones sobre los establecimientos que los comercializan. Pando, San Miguel, de lunes a viernes de 8:30 a.m. a 4:30 p.m. Ahí, te darán un número de expediente para hacerle seguimiento a tu trámite. ¡Conoce nuestros casos de éxito! e) Existen muchos temas más como la percepción del IGV y otros documentos complementarios que pide ADUANAS para la nacionalización de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios que realiza una DROGUERÍA. tener un seguro de responsabilidad profesional. Saludos Para tener una droguería debes contar con una oficina administrativa y un almacén. (b) Luego en MEP (MiEmpresaPropia) te ayudamos con la preparación del expediente para presentar a la Municipalidad el cual implica los siguientes documentos: (I) Formato de Declaración Jurada para Licencia de Funcionamiento. Aquí puedes encontrar de modo general los requerimientos para laboratorio: http://www.digemid.minsa.gob.pe/Main.asp?Seccion=852#nueve Estimado Arturo, que pasa si soy una importadora de productos quimicos, mineros y demás. 1) Solicitud con carácter de Declaración Jurada, suscrita por el Químico Farmacéutico responsable en la que debe ir la siguiente información general y técnica: 2) Certificado de libre comercialización y certificado de uso, si el producto es importado. Específicamente, puedes hacer clic AQUÍ para conocer los de DIGESA y AQUÍ para conocer los de DIGEMID. By accepting, you agree to the updated privacy policy. Te recomendamos constituir tu droguería como persona jurídica bajo cualquiera de las siguientes modalidades: EIRL, SA, SAC O SRL. Hola que tal gracias por el apoyo a esta comunidad, mi consulta es la siguiente me estoy creando mi empresa que será para una droguería es necesario que en el nombre de mi empresa tiene que ir el nombre droguería, oh solo el nombre ejemplo droguería pepito SAC, oh sólo sería pepito SAC. (Este también se puede tercerizar a almacenes especializados). por ejemplo). Pudiendo suscribir el 100% como capital social inicial o a través de otras modalidades de financiamiento como contratos de mutuo entre accionistas y la empresa, contratos de asociación en participación, entre otros. Trámite de Registro Sanitario de dispositivos médicos y productos afines en la República de Panamá. Esto depende del tipo de zona. La constitución de un establecimiento farmacéutico (Droguería, Botica), no implica que el dueño deba ser farmacéutico, más aun si esta se constituye como una empresa jurídica (E.I.R.L. Saludos. Nº 38498-S. EL PRIMER VICEPRESIDENTE. Inscripción en el Registro Sanitario. Temas relacionados a percepción en importación, detracción y retención serán importantes revisar para este negocio. mi nombre es Andrey Urrego soy de Colombia, me gustaría poder tener una asesoría mas personalizada y poder aclarar algunas dudas. Los dueños de la empresa (accionistas, socios y/ o titulares según el tipo de persona jurídica) pueden, si así lo desean, ser parte de la planilla de la empresa. Las boticas pueden comercializar productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios; dentro de ellos, los de uso odontológico. Hola Sofia; por favor escríbenos al correo para ver tu requerimiento y ayudarte a poner en marcha tu proyecto. Hola Miguel. Estimados senores.quisiera saberlos requisitos para obtener autorizacio npara importar.y comercializacion de alcohol etilico rectificado 96 . Por medio del presente certifico que el producto SALCHICHAS DE POLLO CON Hola, felicitaciones por tu información. Calma. Desde hace más de 19 años hemos capacitado a más de 12,000 nuevos emprendedores y brindado servicios sobre constitución, formalización, administración, finanzas, ventas, gestión de colaboradores, gestión de clientes, importación, exportación, marketing digital, diseño web y gráfico, entre otros. Para poner un ejemplo en la Municipalidad de San Borja, Lima (A abril 2021) se considera según el código CIIU del INEI 4649 – COMERCIO AL POR MAYOR DE EQUIPOS MÉDICOS y en el Índice de Usos se especifica que se pueden poner estos negocios en las zonas ZRE-1, ZRE-2 y ZR3 y adicional limita a determinadas calles y avenidas. edwin.escalante@mep.pe Hola Hernan. Y si es así como obtener una copia ? Saludos, Hola Yohana, si, existe la posibilidad de que puedas hacer cambios en tu Droguería: cambio de DT, de dirección, del horario de funcionamiento, del nombre comercial, etc. Son excelentes y orientadoras, de hecho lo tendré presente para cualquier momento. Una droguería está facultada para importar equipos, insumos y otros productos médicos, cosméticos y relacionados. Dentro del almacén, propiamente dicho, existen áreas como recepción, de aprobados, para embalaje, entre las principales. Dentro de ellas si vas a realizar el proyecto solo te recomendamos una Empresa Individual de Responsabilidad Limitada (EIRL) y si vas a realizar el proyecto con dos o más socios te recomendamos una Sociedad Anónima Cerrada (SAC). Los Documentos indispensables para realizar la importación son: Con respecto a la Factura Comercial, Certificado de Origen y Documentos de transporte son entregados por el Proveedor. Hola Roberto. Para tener una droguería debes contar con una oficina administrativa y un almacén. hola yo tengo la misma situacion , soy medico y he importado de china un equipo mannual de uso cardiologico y me estan pidiendo registro, no soy farmaceutico ni quiero ser drogueria, solo retirar mi pequeño equipo y no puedo hacerlo por que no tengo registro sanitario, hola tengo una consulta. El manual de BPA lo puedes descargar del sgte link: https://bit.ly/35Sc93O En MEP (MiEmpresaPropia) te ayudamos con todo el proceso de formalización de tu empresa de droguería y además te brindamos servicios en otros temas importantes como los trámites de importación de insumos y equipos médicos, negociación con proveedores en el exterior y empresas proveedores en el mercado local, trámites en VUCE, búsqueda de proveedores como químico farmacéutico, instalaciones, equipos y otros necesarios para tu almacén. Buenos días. 3/10 (ver marco legal). Saludos. 010-252179-4 por valor del costo definido en los requisitos, según tipo de modalidad listados. ✅ Visita: https://www.mep.pe/exito/, ¿Quieres saber más sobre cómo podemos ayudarte en tu emprendimiento? Enjoy access to millions of ebooks, audiobooks, magazines, and more from Scribd. Reglamentos, Normativas, Resoluciones y Disposiciones Internas; Instructivos para el Usuario (Requisitos, Formatos de Solicitudes y Formularios) Base de Datos (Listado de Productos Registrados) Control de Post-Registro - Información . Agencia Nacional de Regulación, Vigilancia y Control Sanitario – ARCSA Una vez Registrado como Droguería, el establecimiento farmacéutico puede iniciar actividades y el químico farmacéutico puede gestionar los Registros Sanitarios de los productos que desea importar o solicitar los Certificados de Registro Sanitario cuando el producto ya cuente con registro sanitario en el país. EN EJERCICIO DE LA PRESIDENCIA DE LA REPÚBLICA, Excelente contenido Juan, muchas gracias. Procedimientos de análisis físicos, físico-químicos, químicos, microbiológicos y biológicos del producto terminado. Ricardo. . 3. 5) Croquis de Instalación (Diseño de todas las áreas que va tener la importadora–Almacen, oficinas, etc). HAZ CLIC AQUÍ https://manualdeproductosd.wixsite.com/delimpieza‍⚕Solicitar Registro Sanitario en Perú ante DIGEMID y DIGESA para productos . Documentación farmacológica y toxicológica. Toda droguería debe de contar con áreas auxiliares fuera del almacén tales como: servicios higiénicos, vestidor, zona de carga y descarga, entre otros. : https://wa.me/51992788782 ó https://wa.me/51964380713 You can read the details below. Para abrir una droguería se requiere contar con una empresa constituida (como persona natural con negocio o como persona jurídica); por tanto, la creación de una Droguería no es restrictiva en cuanto a la pertenencia. MD Consultora es una empresa de la Corporación MEDINA GROUP. Desde el 2020 con los Decretos Supremos No 008-2020-SA y No 020-2020-SA, y sus normas complementarias se autoriza de manera excepcional la autorización de certificado tanto a nivel nacional como para importación de dispositivos médicos en situaciones de emergencia durante el periodo que dure el estado de emergencia sanitaria. El registro sanitario es un documento que autoriza a una persona natural o jurídica para fabricar, envasar e importar un producto destinado al consumo humano. Que la sede del establecimiento o si no existe establecimiento la sede o domicilio social, esté en territorio español. MEDIDAS EXCEPCIONALES POR EL COVID-19 Además, hemos implementado hasta la fecha más de 1,200 negocios en diferentes rubros como: boticas, minimarkets, empresa de préstamos, negocios por internet, restaurantes, delivery, agencia de viajes, centros de salud, belleza, ferreterías, importación, exportación, negocios profesionales, ventas al estado, comercios, servicios, franquicias, entre muchos más. Buenas noches , sobre la drogueria si yo ya tengo un químico farmacéutico trabajando conmigo y a futuro deseo cambiarlo es posible ? : info@mep.pe Somos una empresa de capacitación, consultoría y servicios de gestión para nuevos emprendedores, micro y pequeñas empresas en el Perú. Si nuestro aporte contribuye a que las personas y empresas consigan concretar sus proyectos en este campo, eso nos motiva a seguir brindándoles soporte y apoyo. Sin embargo, tener en cuenta de que implementar una droguería requiere no solo lo descrito en el manual; existen detalles y procesos que ameritan el acompañamiento y asesoría de especialistas en ello. Por lo general, una vez solicites el registro sanitario los inspectores de sanidad harán una visita a tu establecimiento una o dos semanas después de . Al final de la visita de inspección, y en caso de estar todo conforme, se procede a levantar un acta dando la conformidad. Muchas gracias por tu atención. 1. De aceptar las condiciones del Proveedor se envía la Orden de Pedido en la que se detalla la cantidad y el monto total. Hola Leydi. Luego la Dirección Nacional de la Salud pide que la persona tenga un proyecto de etiqueta del producto el cual va a fabricar o ha elaborado. A. Marco Regulatorio. a) Coordinamos con la empresa proveedora los siguientes documentos: factura comercial, lista de empaque, ficha técnica, certificado .  Te invitamos a revisar nuestros más de 200 artículos de ideas de negocios en el Perú ¡Aprende a crear, constituir, formalizar y gestionar tu negocio en el Perú con MEP! Nota: Para obtener hoja de ayuda ingresa aquí. si tienen consultas mi numero es 997889044. a un colega le retuvieron una pieza de mano y una lampara led que compro por ebay , la digemid nos negó la solicitud de exoneracion... Hola Michella G.UNA PREGUNTA EN QUE QUEDO TU COMPRA DEL SCALER VIA EBAY. Y en base a ese monto se pagan los beneficios al trabajador. le podemos escribir al wassap, solo tenemos una duda es cuanto demora el tramite del registro sanitario??? En MEP te ayudamos con los siguientes pasos durante el proceso de importación. Para obtener el Registro Sanitario es primordial contar con una empresa constituida y declarada ante la autoridad sanitaria denominada . Subsanar y preparar documentos adicionales requeridos por DIGEMID. Para fines del registro sanitario condicional de productos biológicos se tomará en cuenta lo establecido en el artículo 103 del Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios, aprobado por Decreto Supremo N° 016-2011-SA y modificatoria. d) Te asesoramos en todo el proceso de nacionalización de tu mercadería y realizamos el cálculo de tu liquidación para el pago de los gravámenes respectivos. Pagar un recibo en base al tiempo que desee obtener el permiso, que . /: 982 129 871, 954 960 831, 976 435 104 171 Kb. Con estos cuatro elementos básicos se procede a elaborar un expediente técnico, una solicitud formal de autorización para el funcionamiento de la Droguería. Nuestro equipo ofrece una amplia gama de servicios en Asuntos Regulatorios y Consultoría Farmacéutica. Existen muchos temas de orden contable y tributario a tener en cuenta para ti que recomendamos ver en una asesoría con nuestro equipo. ¡Comunícate con nosotros! Artículo 5º.- El titular del Registro Sanitario de un producto deberá mantener actualizado el expediente presentado para obtener el registro, incorporando en el saludos. Buenas noches, quería alquilar un almacén para una droguería, la consulta era que distribución debe tener. Saludos, HOLA JUAN ,QUIERO COSTITUIR UNA EMPRESA EIRL PARA BOTICA,ES NESESARIO QUE ESTUDIE FARMACIA? Yo solo quiero saber que requisitos o documentos pide digemid para el tramite el registro sanitario de productos medicos importados. 3. Insumos & Soluciones SAC le asesora para obtener un nuevo Registro Sanitario, renovarlo, o una ampliación del mismo. Conoce cuáles son los requisitos y procedimientos Digemid para importar cosméticos y artículos de belleza en el mercado peruano. Reunir con los requisitos para la realización del trámite. Saludos, Hola Carlos, no es necesario ni obligatorio que en el nombre de tu empresa (razón social y/o nombre comercial) se consigne el término “droguería”; es más, te recomendaría que no lo hagas para que tengas mayor versatilidad en cuanto a la marca de tu empresa. The SlideShare family just got bigger. Debe de considerar en este caso, solicitar información acerca de los costos adicionales por conceptos de recepción, despacho, transporte y distribución, mantenimiento, entre otros, de modo que estos no le supongan mayor carga y sobre costos para su empresa. Saludos, Buenos días, muy interesante el articulo, tengo una duda. Certificación y Registro Sanitario Actividades que Desarrollamos. PARA LOS TRAMITES ANTE DIGEMID. Si vas a tener un local para tus productos es importante que conozcas los pasos para el proceso de obtener una licencia de funcionamiento. 4. muchas gracias por la respuesta, Hola atodos quisiera saber que debo hacer compre unos equipos de china y ahora estan en lima y me piden registro sanitario o un permiso de ingreso al pais como lo obtengo.gracias, Cualquier consulta que desean para importar equipos medicos me lo pueden hacer a mi numero 997889044, buenas noches!!! Parque de las Leyendas n°246 – San Miguel – Lima. Hacer una Solicitud dirigida ante la Secretaría de Salud Pública. Registro Sanitario Trámites Este rubro contiene las fichas de información de trámites relacionados a registros sanitarios, el cual es una autorización sanitaria. El Registro Sanitario es una autorización otorgada por la DIGEMID, que permite la importación, distribución y/o comercialización de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios. como es ese tema ? DEL PROCEDIMIENTO PARA LA OBTENCION DEL REGISTRO SANITARIO Art. Los registros sanitarios (para el caso de productos farmacéuticos y dispositivos médicos, entre otros) y las NSO (para el caso de para cosméticos, entre otros) se otorgan solamente a Droguerías que se encuentren previamente autorizadas y certificadas por DIGEMID, la entidad perteneciente al Ministerio de Salud. Activate your 30 day free trial to continue reading. ?agradezco su respuesta desde ya!! Now customize the name of a clipboard to store your clips. aquí te resumimos lo que necesitas saber acerca de constituir una Droguería: https://mdconsultora.pe/como-se-constituye-una-drogueria-en-peru/ Saludos, Hola,, al poner una botica también podría vender materiales dentales o sólo medicamentos, productos de cuidado personal y regalos que suelen siempre vender. 4) El rotulado de los envases o, en su caso la información que acompañe al producto debe consignar la siguiente información: Blog Cardiológico de ayuda para los pacientes con enfermedades cardiovasculares. El expediente pasa por un proceso de evaluación, luego del cual se asigna una fecha para la visita de inspección por parte de la autoridad; esta tiene 30 días hábiles, según TUPA, para efectuar esta inspección. 2. Gracias. . El primer paso para obtener el Registro Sanitario para un producto farmacéutico es ingresar a la web oficial de DIGEMID. (b) El capital social dependerá de la inversión requerida. Saludos. Saludos. Para mayor información revise el instructivo de requisitos click aquí, Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria, Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria, Educación Superior, Ciencia, Tecnología e Innovación, Secretaría Técnica de Gestión Inmobiliaria del Sector Público, Telecomunicaciones y de la Sociedad de la Información, Inscripción de Registro Sanitario de Productos Naturales de Uso Medicinal (Fabricación Nacional), Manual de instalación de Java para ECUAPASS, atencionalusuario@controlsanitario.gob.ec, Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura – BPM, Autorización del fabricante o titular del producto. Saludos. Gracias. Entonces, para poder constituir una Droguería en Perú, usted puede contar con las diferentes soluciones que le podemos brindar, según su necesidad exacta. Una botica tiene como finalidad la venta al usuario final (publico, paciente); en cambio, una droguería está facultada para hacer importaciones y distribución. Juan Medina, solo por el momento agradecerte por la información que das en tus respuestas. Es decir, se comienza “desde cero”. DECLARACIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO Machala, 04 Enero del 2015 Señores Agencia Nacional de Regulación, Vigilancia y Control Sanitario - ARCSA Presente.-. Saludos, Hola Jessica. Es necesario constituir una droguería o necesita algún otro tipo de permiso?. Los tramites de certificación en BPA, y otros relacionados con tu Droguería, los realiza tu Director Técnico. También dicha Dirección solicita un examen . a... Arcsa Guia de requisitos para la inscripcion de registro sanitario por produc... La Certificación del Tequila Denominaciones de Origen en México, 4.2.2 bienes y servicios recepcion de insumos, C&c al-002 - recepción de materias primas, C&c al-010 - uso de productos químicos, Consideraciones para la importación de alimentos procesados a ecuador, PREGUNTAS FRECUENTES OCTUBRE 2019 SALAS BLANCAS INDUSTRIA ALIMENTARIA, Requisitos para obtención de registro sanitario11, DOSIS TOLERABLES DE RAYOS UV EN SERES HUMANOS, Via Sensitiva y Exploración Física de la Sensibilidad.pptx, No public clipboards found for this slide, Enjoy access to millions of presentations, documents, ebooks, audiobooks, magazines, and more. Los requerimientos están establecidos en normativas tales como el Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos (DS 014-2011-SA) y el Manual de Buenas Practicas de Almacenamiento (RM-132-2015-MINSA), los cuales puedes encontrar y descargar en la web. El jabón con glicerina entra en la categoría de artículos con propiedades medicinales, aunque parezca increíble, aunque se trate solo de un articulo de higiene y cosmética personal. Quisiera saber si este necesita registro sanitario al tratarse de jabones de glicerina inicialmente, luego ampliaría al de soda caustica. y cuánto es lo que se tendría que pagar para traerlos a Perú? Saludos. Dentro del almacén, propiamente dicho, existen áreas como recepción, de aprobados, para embalaje, entre otros. otra cosa esta compra lo estoy haciendo como persona natural y no como empresa. Si, las mascarillas para el contorno de ojos y para atenuar las arrugas requieren de NSOC para su importación y comercialización en Perú. Puedes importar los productos que mencionas con la empresa/Droguería que constituyas; pero, hay que revisar primero la información técnica de tus productos para establecer el proceso regulatorio a seguir. El derecho de pago (tasa de salud) depende del TUPA actual; en este caso, al día de hoy, el monto a pagar es de S/ 416.70. Hola Juan , si bien es cierto que no establece la medida en la normativa para un almacen de drogueria, puedo usar mi casa como almacen, el espacio es de 160m2 todo el primer nivel. Me podría ayudar por favor, muchas gracias, Hola buenas tardes tengo una duda… tengo entendido que el área administrativa de una droguería puedes estar en otro direccion muy diferente al almacén de la droguería, mi consulta es si este área administrativa puede estar dentro de un centro comercial y si la autoridad exige que tenga servicios higiénicos dentro de esta oficina. Hola Arturo. Hola, quisiera saber si existe alguna restricción en cuanto a la utilización de la palabra “Drogueria” en el nombre o razón social . Ya que mi Empresa No es Drogueria. La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) del Ministerio de Salud (Minsa) otorgó Registro Sanitario Condicional (RSC) con vigencia de un año a la vacuna contra el covid-19 del laboratorio chino Sinopharm. fospoli pnp ii comite especial permanente ads nº 74- 2013 in/pnp-fospoli adquisiciÓn del medicamento pioglitazona 15mg. Sabes si la norma lo especifica? a) Coordinamos con la empresa proveedora los siguientes documentos: factura comercial, lista de empaque, ficha técnica, certificado de origen, ficha técnica, documento de embarque y otros documentos relacionados. 8) Copia del Carnet del Colegio del Químico Farmacéutico Regente. De otro lado se verificó que efectivamente para importar equipos médicos Sanitario correspondiente al rubro, para ello se debe previamente estar inscritos ante la dirección de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID) como importadora y/o Droguería y tener un Químico farmacéutico Regente, que puede ser contratado por ½ tiempo o por horas. Más información: https://www.mep.pe/servicios/, ✅  : Todos los requerimientos exigidos para el depósito de solicitudes . AGRADECERIA TU RESPUESTA. También recomendamos cotizar un sistema de gestión (software) POS para compras, ventas e inventarios, un sistema de facturación electrónica y sistema de envío de reportes de laboratorio por internet. Trámite VUCE ante la DIGESA. Productos cuyos principios activos no están en la categoría 1º ni 2º. 6.2.5 El cliente debe examinar la documentación de entrega para asegurarse que los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios no han sufrido demoras que generen variación de las condiciones de almacenamiento. adquisiciÓn del medicamento pioglitazona 15 mg. (90,000 tabletas) Buenas noches mi consulta es con respecto al precio que me costarían los tramites para aperturar una droguería. 016-2011-SA Do not sell or share my personal information, 1. Trámites, requisitos, reglamentos y directrices para la obtención del Registro Sanitario, Arcsa. Al obtener un Registro Sanitario significa que este ha pasado por un proceso de evaluación por parte del Ministerio de Salud (DIGEMID), donde se ha verificado toda la información correspondiente a ese producto: composición, exámenes de laboratorio, estudios clínicos, certificados, etc. (IV) Anexo N°3 – Reporte de Nivel de Riesgo del Establecimiento Objeto de Inspección. En MEP te ayudamos con todos los pasos para formalizar tu negocio de DROGUERÍA. Entonces, aparte de los 30 días que mencionas, debes de considerar el tiempo que demores en crear tu empresa. Una droguería está facultada para importar equipos, insumos y otros productos médicos, cosméticos y relacionados. Una consulta, estoy analizando el constituir una Droguería pero quisiera saber cuanto tiempo puede tomar esto desde cero (sin tener el cuenta los 30 días hábiles que puede demorar la autoridad en efectuar la inspección), Buenas noches le saluda Adriana como se constituye un laboratorio para elaborar alcohol de 70 gracias or su atención, Hola Diego, gracias por tu consulta. PORQUE EN ADUANAS TAMBIEN ME RETUVIERON MI PZA DE MANO DENTAL. Muy agradecido por su atención. Estimado Arturo, muchas gracias por sus palabras. La fiscal de la Nación, Patricia Benavides ordenó el inicio de diligencias preliminares contra la presidenta de la República, Dina Boluarte, el actual presidente del Consejo de Ministros, Alberto Otárola, en su condición de ministro de Defensa, y el exministro del Interior César Cervantes, entre otros, para esclarecer las muertes de 28 civiles, por disparos presuntamente provenientes de . Hola Juan, El número de registro sanitario es . Para ello, deberás presentar solicitud, CIF, memoria técnica descriptiva de la empresa, programa de autocontrol APPCC (Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Control) y pago de tasas. El cual incluye contar con los servicios de un químico farmacéutico profesional (profesional especialista en temas regulatorios), quien tomará el cargo de director técnico de la droguería. En MEP (MiEmpresaPropia), te ayudamos con todo el proceso contable y tributario de tu empresa de comercialización de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios. El trámite y obtención de estas licencias se realiza a través de una empresa constituida en Perú, el cual recibe el nombre técnico y legal de Droguería. [IMPORTANTE] Previo a solicitar Registro Sanitario deberá contar con el Informe de Clasificación por Riesgo. Alimentos. Te ayudamos a obtener registros sanitarios en DIGESA, DIGEMID, SENASA, SANIPES, los mismos que son necesarios para comercializar tus productos y poder expandir tu negocio a más canales de venta; además es un requisito legal para comercializar productos en nuestro país.. Los únicos alimentos que no requieren tramitar un registro sanitario son: . Una vez que ya se tenga la autorización de funcionamiento, y esté registrado como Droguería, el establecimiento puede iniciar sus actividades y, por tanto, tramitar los Registros Sanitarios o Notificaciones Sanitarias de los productos que desea importar, solicitar Certificados de Registro Sanitario, hacer compras locales, distribuir, comercializar, etc. Tengo una gran consulta, le agradeceré su ayuda. Sin embargo, el cargo de Director Técnico si está supeditado a que lo ejerza un Químico Farmacéutico -titulado, colegiado y habilitado-, y no un Técnico de Farmacia.